康方生物（09926.HK）在今日（4月23日）港股市場表現亮眼，早盤高開8%報95.5港元，盤中最高衝上100港元，創下歷史高點，漲幅一度擴大至13%以上。儘管尾段有回吐壓力，最終收報92.35港元，單日漲幅收窄至約4.5%。交投活躍，全天成交金額突破14億港元。推動此次股價強勢上攻的主因，是其旗下核心創新藥「依達方」（商品名：依沃西）三期臨床試驗成果報捷，為公司注入新的上升動能。
這款PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥是康方生物自主研發的全球首創藥物，最新公佈的三期臨床試驗AK112-306（HARMONi-6）中，依沃西在晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的一線治療上展現出明顯優勢。該研究為頭對頭設計，直接對比百濟神州的PD-1單抗替雷利珠單抗，涵蓋全國66家醫療中心、共532位受試者，其中逾六成為中央型鱗癌患者，病人組成貼近真實臨床現況。
試驗中由獨立數據監察委員會進行期中分析，依沃西組在「無進展生存期」（PFS）顯著延長，達成主要研究終點，效益具有統計學和臨床雙重意義。無論PD-L1表現高低，依沃西均顯現穩定療效，且安全性輪廓與傳統PD-1方案相若，未見新增風險信號。
這也是依沃西在NSCLC領域取得的第三項三期正面結果，並是第二次於頭對頭臨床中勝出PD-1單抗對照，有望改寫現行肺癌治療格局。實際上，依沃西自去年5月獲批中國上市以來，銷售表現強勁，上市首月即創下逾一億元人民幣銷售成績。目前該藥正進行多達18項適應症的臨床試驗，包含3項國際性多中心研究，布局涵蓋肺癌、膽道癌與頭頸癌等重大癌種。
市場對依沃西的興趣也不僅止於中國市場。康方生物與美國Summit Therapeutics的合作正在展開新一輪國際臨床試驗，例如即將啟動的HARMONi-7，將針對PD-L1高度表達的NSCLC患者，深入比較依沃西與默沙東明星藥物K藥的單藥治療效果。K藥去年全球銷售達250億美元，長期主導PD-1領域，如依沃西證實療效更勝一籌，將為康方在全球腫瘤市場開拓新的經濟價值。
康方的股價過去一年波動劇烈，去年5月曾因市場對試驗數據的錯誤解讀而暴跌45%，但隨後憑藉試驗證據釋疑和銷售快速爬升，股價逐步回穩。2025年2月再度在臨床數據爭議下受壓，但公司堅實的臨床進展使得市場信心再度修復。此次HARMONi-6結果公布後，市場反應熱烈，公司市值重新站上千億港元水平，反映投資界對其產品價值與全球潛力的重新評估。
從產業層面看，依沃西的臨床成功具有一定標誌意義。PD-1與VEGF雙位點靶向的研發策略，證明了免疫結合抗血管生成的協同治療可在特定癌種中取得突破性成果。康方生物藉此在創新藥自主研發領域取得領先，也為中國本土生物科技企業「從仿到創、從創到領」提供了參照範本。
未來一年，康方在全球市場的臨床推進步伐將是投資者關注重點，公司管理層亦坦言正積極考慮更多資本運作上的可能性，包括回A在內的策略選項。在全球抗腫瘤藥物競爭日趨白熱化之下，這家香港生技股的新星是否能持續走出自己的藍海，值得投資者進一步觀察與評估。
