遠大醫藥（0512.HK）最近公佈了一項重要進展——其旗下創新核藥產品易甘泰®（SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液）正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）提前批准，新增用於治療不可切除的肝細胞癌（HCC）這一適應症。這項批準是基於DOORwaY90臨床試驗中出色的中期數據，成功達到了主要研究目標，展現出產品在治療上的明顯效果。
事實上，易甘泰®此次的批准具有歷史性意義，因為它成為目前全球唯一同時獲得FDA認可，用於治療不可切除肝細胞癌及結直腸癌肝轉移的選擇性內放射治療核藥產品。早在2002年，這款藥物已獲得FDA及歐洲藥品管理局的上市批准，2022年亦已在中國獲批，原本主要用於治療無法進行手術的結直腸癌肝轉移病人。現在新增的適應症，更進一步鞏固了遠大醫藥在全球核藥治療領域的競爭優勢。
這項消息公佈後，市場反應非常正面。7月8日開盤，遠大醫藥股價便高開超過5%，顯示投資者對公司的創新能力、全球化策略及長遠發展潛力充滿信心。
從業界角度看，易甘泰®的臨床數據為其在美國市場的進一步推廣打下了堅實基礎，也為未來在中國及其他國際市場的拓展創造良好條件。隨着核藥技術在癌症治療中的應用愈發廣泛，遠大醫藥有機會進一步擴大在全球腫瘤範疇的影響力。
遠大醫藥方面表示，公司將持續推動核藥創新產品的研發及國際化布局，希望未來能為全球更多患者提供安全有效的治療新選擇。對於關注創新醫療及投資長線增長潛力的投資者而言，這無疑是一項值得留意的發展。
